Genohope extinde invitația la cel de-al patrulea forum de cooperare cu DAPP și industrializare CXO de la Jinan pe 20 martie

Introducere:Bine ați venit la cel de-al patrulea Forum pentru Dezvoltare și Conformitate pentru Industrializarea și Cooperarea DAPP! Acest eveniment prestigios, găzduit de Yunzi Pharmaceutical Technology Co., Ltd. și co-organizat de Maiben Pharmaceutical Technology Co., Ltd., va avea loc pe 20 martie 2024, la luxosul hotel Shunhe International din Jinan.

Prezentare generală a conferinței:Acest forum își propune să pună în aplicare în continuare responsabilitățile deținătorilor de autorizația de comercializare a autorizației de comercializare în asigurarea calității și siguranței produselor farmaceutice pe întregul ciclu de viață al acestora. Administrația Națională a Produselor Medicale a emis mai multe anunțuri esențiale, inclusiv Avizul nr. 126 din 2022 privind Reglementările de supraveghere și management pentru implementarea responsabilităților deținătorilor de autorizație pentru calitatea și siguranța medicamentelor, Avizul nr. 132 din 2023 privind Întărirea supravegherii și gestionării Producția încredințată a DAPP și Notificarea privind emiterea de orientări pentru inspecția la fața locului a site-urilor de producție încredințate DAPP (Managementul cuprinzător al medicamentelor [2023] Nr. 81). Aceste politici au înăsprit în mod semnificativ eliberarea certificatelor B, ducând la un control riguros al materialelor de aplicare și la inspecții la fața locului, ceea ce face din ce în ce mai dificil pentru unele companii deținătoare de certificate B să obțină certificate B.

Cu toate acestea, forumul își propune să abordeze aceste provocări prin discutarea strategiilor pentru respectarea strictă a acestor reglementări. Subiectele cheie includ identificarea deficiențelor în inspecțiile la fața locului pentru întreprinderile certificate B, stabilirea unor sisteme solide de calitate, efectuarea de audituri pentru întreprinderile încredințate, strategiile de atenuare a riscurilor și procedurile de transfer al proprietății.

Pe lângă problemele de conformitate, forumul va explora implementarea corectă a noilor reglementări, instrumente și tehnologii pentru a asigura conformitatea continuă în cercetarea medicamentelor și managementul calității. Mai mult, urmărește să spargă barierele informaționale și să promoveze integrarea resurselor informaționale, oferind o platformă pentru deținătorii de titulari de deținători de autorizații de proprietate intelectuală, CRO, CMO și companii CDMO pentru a-și prezenta informațiile privind cererea și oferta și profilurile întreprinderii. Experții din industrie vor analiza și interpreta starea actuală și tendințele de acordare a certificatelor B, iar evenimentul va include sesiuni pentru întreprinderile certificate B pentru a lansa cereri și proiecte roadshow-uri, facilitând discuțiile despre viitoarele tendințe de dezvoltare ale industriei farmaceutice.

Discuții la masa rotundă:Forumul va include mese rotunde captivante pe subiecte fierbinți, invitând directori de top din întreprinderile certificate B, directori CXO și experți în cercetare în domeniul reglementărilor să participe. Aceste discuții vor explora în mod cuprinzător perspectivele întreprinderilor asupra problemelor fierbinți, vor împărtăși experiențe de succes și vor prezenta studii de caz practice.

Nu ratați această oportunitate de a ni se alătura în fruntea conformității și dezvoltării industriei în sectorul farmaceutic. Așteptăm cu nerăbdare să vă urăm bun venit la cel de-al patrulea forum de cooperare și industrializare CXO din Jinan!