Istoria noastră
Fujian Genohope Biotech Ltd a fost înființată în 2019, a fost co-fondată de New Hope Hosencare Brothers și Taiwan Genovior Biotech Corporation. Compania este situată în „Zona de cooperare în domeniul biotehnologiei și sănătății și industriei medicale încrucișate” în orașul Putian, provincia Fujian. Compania are 260 de angajați, iar în 2023, compania a fost selectată ca Specializată în întreprinderi inovatoare speciale în provincia Fujian.
Compania se concentrează pe API/soluție de polipeptidă de înaltă potență și vinde servicii de producție de API/soluție și preparate de polipeptide pe piața globală. Compania acoperă o suprafață totală de 55 mu, cu o suprafață totală de construcție de aproximativ 70.000 de metri pătrați și a construit aproximativ 800 de metri pătrați de centru de cercetare și dezvoltare, 1.000 de metri pătrați de centru de control al calității și 3.300 de metri pătrați de atelier de producție GMP. În prezent, au fost construite 13 linii de producție, inclusiv 7 linii de producție pentru prepararea API de peptidă recombinată și API de peptidă complet sintetică și 6 linii pentru injecții. În plus, compania are și un mare atelier de injecție anti-tumorală, un mic atelier de injecție multi-, un mare atelier de injecție multi-. Constructia și gestionarea operațiunii liniei de producție îndeplinesc cerințele de reglementare ale pieței globale de medicamente și îndeplinesc dubla înregistrare și declarație a Chinei și a Statelor Unite. De asemenea, poate îndeplini înregistrarea clienților și vânzările în țară și în străinătate.
Superioritatea produsului:
În prezent, principalele produse ale companiei sunt Semaglutide, Tirzepatide, microsfere de medicină cosmetică, colagen. În special, compania are avantajul de a pregăti 2 procese mature de Semaglutide API, Semaglutide API înregistrat în US FDA (DMF Nr.: 040957), Tirzepatide API înregistrat în US FDA (DMF No.: 040503),
Semaglutide API are următoarele trei caracteristici: preț scăzut, calitate înaltă și capacitate mare de producție (tonaj). Tirzepatide API este bine primit recenzii favorabile în industria farmaceutică a polipeptidelor.
Genohope în curs de dezvoltare
Fabrica noastră
Planta de formă de dozare terminată
1 pulbere liofilizată/WaterIUzină de injecție
- Specificatii: 2ml, 10ml, 20ml, 30ml, 50ml sau fiole personalizate.
- Lot maxim de pulbere liofilizată: 200.000 sticle/lot.
- Volumul de umplere: 0,2 ml până la 30 ml sau medicament lichid cu vâscozitate de umplere la cererea clientului
- Capacitate anuală de producție: 90 de milioane de bucăți (injecție cu apă).
- Observații: Se pot produce fiole cu ace de apă, iar echipamentele de producție respectă OEB5.
2 Instalație de injecție preumplută
- Specificații: 1ml, 2.25ml, 3.0ml, 5.0ml sau altele pot fi personalizate.
- Volum de umplere: 0,2 ml până la 5,0 mm sau lichid de umplere cu vâscozitate în funcție de cerințele clientului
- Injecție cu seringă și dop de cauciuc: pot fi furnizate de client sau încredințate de Genohope.
- Capacitate anuală de producție: 30 de milioane de bucăți.
- Observații: Echipamentele de producție sunt conforme cu OEB4 (upgrade).
3 Instalație de injectare a cartuşelor preumplute
- Specificații: 3,0 ml sau altele pot fi personalizate.
- Volumul de umplere: 0,2 ml până la 3,0 ml sau lichid de umplere cu vâscozitate în funcție de cerințele clientului.
- Injecție cu seringă și dop de cauciuc: pot fi furnizate de client sau încredințate de Genohope.
- Capacitate anuală de producție: 30 de milioane de bucăți.
- Observații: Cartușele și stilourile de injecție pot fi asamblate în funcție de nevoile clienților, iar echipamentele de producție îndeplinesc OEB4 (upgrade).
Uzina de ingrediente farmaceutice active
1, linie de producție de polipeptide
În prezent, atelierul de sinteză a polipeptidelor API poate produce 1,8 t API în fiecare an. Reactorul său de sinteză în fază solidă are 2000L. Pe lângă filtrul cu placă de presiune pozitivă, echipamentul de filtrare este echipat și cu o centrifugă cu viteză mare-de temperatură joasă-pentru a îmbunătăți separarea macromoleculelor. Echipamentul de purificare ulterior este realizat folosind MPLC (Cromatografie preparativă la presiune medie). Lichidul purificat este concentrat prin sistemul TFF (Echipament de filtrare cu flux tangențial) și apoi liofilizat-. Suprafața liofilizatorului este de 10 m2.
2, linie de producție de fermentație biotehnologică
Linia de producție de fermentație biotehnologică are echipamente de cultură microbiană, echipamente de purificare a proteinelor, echipamente de ultrafiltrare și echipamente de liofilizare-, etc. Scara sa de fermentație microbiană variază de la 8000L la 300000 L, iar echipamentul de purificare este echipat în principal cu AKTAready (sistem de cromatografie lichidă), coloană de cromatografie cu presiune medie și MPLC (coloană de cromatografie preparativă). Echipamentul de ultrafiltrare este TFF (Tangential Flow Filtration Equipment). Există, de asemenea, un 5 m2liofilizator.
Hot Productsr
|
Clasificare |
Nume produs |
Disponibilitate API |
Disponibilitate FDF |
|
Peptide |
Semaglutidă |
DA |
N/A |
| tirzepatidă | DA | N/A | |
|
Liraglutidă |
DA |
N/A |
Piața de producție
Zona principală de marketing: America de Nord, UE, Orientul Mijlociu, zona de sud-est și China principală-.
Aplicarea produsului
Genohope se concentrează în principal pe diabet și obezitate și oncologie.
Serviciul nostru
Timp de lucru
Pre{0}}vânzare
Luni- Vineri
8:00 - 17:00 (ora Beijingului)
După- vânzare
7*24 ore