FDA investighează siguranța GLP-1 medicamentelor pentru slăbit

De Veronica Salib

12 ianuarie 2024 - Ieri, pe 11 ianuarie 2024, FDA din Statele Unite a emis o comunicare privind siguranța medicamentelor prin care informează publicul cu privire la o investigație în curs de desfășurare a agoniştilor receptorilor de peptide asemănătoare glucagonului-1. Administrația a evaluat legătura dintre utilizarea acestor medicamente și gândurile suicidare, observând că nu există o relație cauzală.

Agoniştii receptorului peptidei-1`de tip glucagon (GLP-1 Ras), numiţi în mod obişnuit medicamente GLP-1, au devenit o clasă de medicamente din ce în ce mai populară. Dualitatea lor în tratarea diabetului de tip 2 și gestionarea greutății la pacienții supraponderali și obezi a atras atenția asupra acestei clase relativ noi de medicamente.

Până în prezent, FDA a aprobat 13 medicamente GLP-1 de marcă cu ingrediente active multiple, inclusiv exenatidă, liraglutidă, liraglutidă cu insulină degludec, liraglutidă cu insulină glargin, dulaglutidă, lixisenatidă, semaglutidă și tirzepatidă.

Sapă mai adânc

Furnizorii online vând medicamente GLP-1 neaprobate, FDA emite avertismente

FDA emite un avertisment privind produsele cu semaglutidă compusă

Semaglutida reduce greutatea la pacienții cu operație bariatrică eșuată

Dintre cei 13 compuși de marcă, doar 3 au fost indicați pentru a gestiona obezitatea. Cu toate acestea, mulți dintre compușii care au fost doar aprobați oficial pentru a gestiona diabetul de tip 2 - în special, Ozempic - au fost utilizați pentru a gestiona greutatea la pacienții obezi și supraponderali.

În ciuda eficacității dovedite a acestor medicamente pentru controlul greutății, pacienții care iau aceste medicamente pot prezenta o gamă largă de efecte secundare.

Un efect secundar care a preocupat în special pacienții, furnizorii și oamenii de știință a fost riscul de gânduri suicidare. Îndemnată de rapoartele despre gânduri sau acțiuni suicidare de la pacienții care iau această clasă de medicamente, FDA a evaluat relația dintre cele două.

Pe baza investigației, FDA a concluzionat: „Deoarece informațiile furnizate au fost adesea limitate și pentru că aceste evenimente pot fi influențate de alți factori potențiali, am stabilit că informațiile din aceste rapoarte nu au demonstrat o relație clară cu utilizarea GLP{{ 0}} RA. În mod similar, evaluările noastre ale studiilor clinice, inclusiv studii de rezultat ample și studii observaționale, nu au găsit o asociere între utilizarea RA GLP-1 și apariția gândurilor sau acțiunilor suicidare.”

De fapt, un studiu recent publicat înMedicina Naturiia dezvăluit că utilizarea medicamentelor GLP-1 poate reduce de fapt riscul de ideație suicidară în comparație cu utilizarea medicamentelor anti-obezitate non-GLP-1.

Potrivit studiului, riscul de ideație suicidară incidentă a fost cu aproximativ 73% mai mic la cei care iau medicamente GLP-1. În mod similar, riscul de ideație suicidară recurentă a fost cu aproximativ 56% mai mic la cei care iau medicamente GLP-1.

Deși sunt necesare studii suplimentare pentru a înțelege corelația dintre cele două, raportul preliminar al FDA susține că medicamentele GLP-1 nu influențează riscul de gânduri suicidare.

„Articolul este în primul rând în scopul partajării. Dacă există vreo încălcare, vă rugăm să ne contactați și îl vom elimina.”