semaglutida (Wegovy) nu numai că a indus scăderea în greutate, ci și a îmbunătățit durerea de genunchi la persoanele cu osteoartrită a genunchiului (OA) și obezitate,

VIENA - Semaglutida (Wegovy), agonistul receptorului peptidei asemănătoare glucagonului 1 (GLP-1), nu numai că a indus pierderea în greutate, dar a ameliorat și durerea de genunchi la persoanele cu osteoartrită a genunchiului (OA) și obezitate, conform rezultatelor din PASUL 9 studiu raportat la Congresul Mondial pentru Osteoartrita (OARSI 2024).

De la momentul inițial până la săptămâna 68, modificarea medie a durerii de genunchi evaluată folosind scorul de durere Western Ontario și McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) a fost o reducere de 41,7 puncte pentru semaglutidă și o scădere de 27,5 puncte pentru un placebo potrivit. Diferența de tratament estimată de 14,1 puncte între grupuri a fost semnificativă statistic (P< .001).

În ceea ce privește pierderea în greutate, aceasta a scăzut, de asemenea, cu o cantitate semnificativ mai mare la persoanele tratate cu semaglutidă față de cei cărora li sa administrat placebo, cu reduceri respective de 13,7% și 3,2% față de valoarea inițială, cu o pierdere în greutate estimată cu 10,5% mai mare cu semaglutidă.

„Lucru interesant este dacă există o acțiune specifică a agoniştilor receptorilor GLP-1 asupra articulației, nu prin pierderea în greutate, ci prin ea însăși”, a spus cercetătorul principal al studiului Henning Bliddal, MD, DMSc.Știri medicale Medscapeînainte de raportarea rezultatelor la OARSI 2024.

!https://img.medscapestatic.com/vim/live/professional_assets/medscape/images/thumbnail_library/ih_240422_henning_bliddal{{ 4}}x188.jpg

Henning Bliddal, MD, DMSc

Pierderea în greutate este "evident bună" pentru că "genunchii suferă din cauza greutății. Dar dacă este bine pentru genunchi sau doar pentru sănătatea sau bunăstarea persoanei este o altă chestiune", a spus Bliddal, care este directorul Parker. Institutul de la Spitalul Bispebjerg Frederiksberg din Copenhaga, Danemarca.

Neaprobat în OA

Semaglutida și alte medicamente care pot induce pierderea în greutate nu sunt în prezent indicate pentru utilizare în mod specific în OA, a declarat Tonia Vincent, MBBS, PhD.Știri medicale Medscape, și așa că „Cred că trebuie să fim foarte precauți”, a spus ea.

„Scăderea în greutate este unul dintre puținele lucruri care s-au dovedit a avea succes în studiile clinice”, a spus Vincent, care este profesor de biologie musculo-scheletică și reumatolog onorific la Institutul Kennedy de Reumatologie de la Universitatea Oxford din Oxford, Anglia.

"Oamenii se simt mereu mai bine și atunci când slăbesc, așa că asta ajută la gestionarea durerii. Așa că, aș fi foarte surprinsă dacă nu există un beneficiu", a adăugat ea.

„Cred că trebuie să știm mai multe despre utilizarea pe termen lung a acestor medicamente, dacă sistemul de sănătate își poate permite și cum le-am raționaliza”.

Lucrare anterioara

Studiul STEP 9 nu este prima dată când Bliddal a investigat efectele unui agonist al receptorului GLP-1 la persoanele cu OA la genunchi, dar este primul care a demonstrat un efect semnificativ asupra durerii de genunchi.

Anterior, rezultatele studiului LOSEIT cu liraglutidă au demonstrat că, după o fază preliminară de intervenție alimentară de 8-săptămână, persoanele care au fost tratate cu agonist al receptorului GLP-1 au pierdut în medie 2,8 kg în greutate corporală. pe o perioadă de 1 an, comparativ cu o creștere de 1,2 kg în grupul placebo. Cu toate acestea, leziunile la genunchi și scorurile de rezultat ale osteoartritei au fost în mare parte neafectate.

„Studiul a fost mai mult sau mai puțin negativ pentru durerea de genunchi, deoarece la acel moment trebuia să pretratăm pacienții cu un fel de pierdere în greutate înainte de a li se permite să ia liraglutidă”, a spus Bliddal.

„Există atât de multe considerații diferite cu dietele și modurile diferite în care se efectuează [modificarea dietei], care ar putea face parte din explicația pentru care unii oameni nu au găsit ameliorarea durerii”, a sugerat Bliddal.

PASUL 9 Studiu proiectarea

Nu a fost necesară nicio intervenție alimentară înainte de studiu în studiul STEP 9, deși o dietă cu conținut scăzut de calorii și un exercițiu fizic crescut au fost utilizate împreună cu tratamentul cu semaglutidă și cu placebo.

STEP 9 a fost un studiu clinic multicentric, multinațional de fază 3, care a înrolat persoane care aveau un indice de masă corporală (IMC) > 30, aveau un diagnostic clinic de OA la genunchi cu modificări radiografice moderate (grad Kellgren-Lawrence de 2-3 ), și aveau dureri de genunchi.

În plus față de un scor inițial al durerii WOMAC de cel puțin 40 puncte (unde 0 reprezintă nu și 100 cea mai mare durere), participanții trebuiau să aibă un scor WOMAC de evaluare numerică (NRS) mai mare decât sau egal cu 3.1.

Un total de 407 de participanți au fost recrutați și alocați aleatoriu, 2:1, pentru a primi injecții subcutanate o dată pe săptămână fie cu semaglutidă 2,4 mg, fie cu placebo pentru un total de 68 de săptămâni.

Bliddal a prezentat informații demografice doar pentru populația studiată în ansamblu, arătând că media a fost de 56 de ani, 81,6% femei, 60,9% albi, 11,8% nativi americani, 7,6% negri și 19,7% de altă origine etnică.

Mai mult, greutatea corporală medie la momentul inițial a fost de 108,6 kg, iar IMC inițial mediu a fost de 40,3, 75% dintre participanți având un IMC mai mare sau egal cu 35. Circumferința medie a taliei a fost de 118,7 cm. Scorul mediu al durerii WOMAC inițial a fost 70,9.

Alte Constatări

În plus față de reducerile observate în obiectivele coprimare ale pierderii în greutate și durerii de genunchi, scorul funcției fizice WOMAC a fost, de asemenea, redus de la valoarea inițială până la săptămâna 68 într-un grad mai mare în brațul cu semaglutidă decât cu placebo, cu 41,5 față de 26,7 puncte, respectiv. o diferență semnificativă de tratament estimată de -14,9 puncte.

„Utilizarea medicamentelor pentru durere a scăzut, de asemenea; puteți vedea că scăderea a fost mai rapidă în grupul cu semaglutidă decât în ​​grupul placebo și a fost menținută pe tot parcursul studiului”, a spus Bliddal în timpul prezentării sale. El a observat că pacienții au trebuit să înceteze temporar să ia medicamente pentru calmarea durerii, cum ar fi acetaminofenul, cu 3 zile înainte ca durerea lor să fie evaluată.

Rezultatele suplimentare raportate în rezumat, dar care nu au fost prezentate la întâlnire, au fost o diferență semnificativă estimată a tratamentului de -1.0 în intensitatea durerii NRS, mai mulți oameni tratați cu semaglutidă decât placebo obținând o valoare mai mare sau egală cu 5% ( 87,0% față de 29,2%) sau scădere în greutate mai mare sau egală cu 10% (70,4% față de 9,2%).

„Siguranța și tolerabilitatea cu semaglutidă au fost în concordanță cu programul global STEP și cu clasa de agoniști ai receptorilor GLP-1 în general”, a raportat Bliddal.

Evenimente adverse grave au avut loc la 10,0% și 8,1% dintre participanți, iar evenimentele adverse care au dus la întreruperea tratamentului au fost înregistrate la 6,7% și 3%. Aproximativ o treime (2,2%) dintre cele care au condus la întreruperea tratamentului în brațul cu semaglutidă au fost evenimente adverse gastrointestinale.

Studiul STEP 9 a fost finanțat de Novo Nordisk. Henning este un investigator principal al studiului și a recunoscut că au fost primite granturi de cercetare de la Novo Nordisk instituției sale, precum și taxe de consultanță și onorari. De asemenea, a primit sprijin pentru congres și călătorii de la Contura. Vincent nu a fost implicat în studiu și nu a avut conflicte de interese relevante de dezvăluit.